香港免费资料大全正版2020

  

SEARCH

醫療器械設計分爲哪幾個種別?

文章起源:石頭醫療設計宣布時光:2019-01-23點擊: 2135次

醫療器械是指零丁或許組合應用于人體的儀器、設備、用具、資料或許其他物品,是關系人民性命安康的特別産品,具有平安性和時效性的根本質量特征,大致可以分爲以下三類。

  第一類,經由過程慣例治理足以包管其平安性、有用性的醫療器械。如手術器械的大部門、聽診器、醫用X線膠片、醫用X線防護裝配、全主動電泳儀、醫用離心計心情、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創可貼、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。 

  第二類,對其平安性、有用性應該加以掌握的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學內鏡、牙科綜合醫治儀、醫用脫脂棉等。 

  第三類,植入人體,用于支撐保持性命,對人體具有潛伏風險,對其平安性、有用性必需嚴厲掌握的醫療器械。如植入式心髒起搏器、體外震波碎石機、有創內鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性應用輸液器、一次性應用無菌打針器、CT設備等。這類設備有的可植入人體,有的用于支撐保持性命,對人體具有潛伏的風險性,不管是在功效,照樣在設計方面,都有著異常嚴厲的監管。 

 醫療器械設計須相符其平安性和有用性的根本質量請求,設計人員要對醫療産品進入深刻的研討剖析,懂得其種別、功效、應用特點及其在平安性、有用性等方面的請求,在這基本上,設計出外型雅觀、質量過硬、易于治理保護的産品。


地址

新北市南山區南海小道號海王大廈B座14A

--

存眷我們

香港免费资料大全正版2020